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企業(yè)新聞藥政法規(guī)

創(chuàng)新藥HSK3486乳狀注射液獲得全麻維持適應(yīng)癥境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊《受理通知書》

2020年8月，川海收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，國家藥品監(jiān)督管理局本次受理HSK3486乳狀注射液的申請

2020-08-19

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注射用醋酸卡泊芬凈獲得《藥品注冊證書》

2020年8月，遼海收到國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用醋酸卡泊芬凈《藥品注冊證書》

2020-08-19

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喜訊頻傳！赫普化治療NASH創(chuàng)新藥HPN-01順利獲得NMPA臨床試驗(yàn)許可

中國上海和美國馬里蘭州蓋瑟斯堡市，2020年8月14日——致力于肝病領(lǐng)域重大新藥研發(fā)并且在中美均有實(shí)體的上海赫普化醫(yī)藥技術(shù)有限公司（以下簡稱“赫普化”或“公司”）今日宣布，公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥HPN-01腸溶膠囊近日順利獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗(yàn)許可，目標(biāo)適應(yīng)癥是非酒精性脂肪性肝炎（Nonalcoholic steatohepatitis，NASH）

2020-08-17

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FDA批準(zhǔn)Trevena的注射用阿片類激動劑Olinvyk，股價(jià)直接暴漲到停板！

2020年8月7日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了Trevena公司的阿片類激動劑Olinvyk（Oliceridine）用于治療成人中度至重度急性疼痛。這個消息放出后的一個小時(shí)， Trevena股票暴漲至?xí)和＝灰?，漲幅超過50%

2020-08-17

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一類降糖藥imeglimin提交全球首個上市申請

Poxel SA是一家總部位于法國里昂的生物制藥公司，致力于開發(fā)創(chuàng)新療法，用于治療代謝疾病，包括2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）

2020-08-17

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歡迎參加《股東來了》2020投資者權(quán)益保護(hù)知識競賽活動

投服中心于2020年8月—9月舉辦第三屆《股東來了》投資者權(quán)益知識競賽活動

2020-08-17

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海思科榮膺“2019年中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單”四大獎項(xiàng)

2020第十三屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇暨2019年度中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單發(fā)布會

2020-08-12

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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》等三個文件的公告（2020年第82號）

為配合《藥品注冊管理辦法》實(shí)施，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序（試行）》《藥品上市許可優(yōu)先審評審批工作程序（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布

2020-07-13

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國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布2020年版《中華人民共和國藥典》的公告（2020年第78號）

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）經(jīng)第十一屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2020年12月30日起實(shí)施

2020-07-13

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