海思科創(chuàng)新藥HSK36357膠囊Ⅰ期臨床試驗(yàn)首例受試者入組

2023-12-12 12:21:53

近日，海思科創(chuàng)新藥HSK36357膠囊Ⅰ期臨床試驗(yàn)完成了首例受試者的入組和用藥。本次Ⅰ期臨床試驗(yàn)是為評(píng)估HSK36357膠囊在中國(guó)健康成年受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)以及食物對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)影響，預(yù)計(jì)受試者數(shù)量84例。

HSK36357是海思科自主研發(fā)的一個(gè)全新的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的神經(jīng)病理性疼痛治療藥物。非臨床研究表明，本品具有顯著的體內(nèi)鎮(zhèn)痛藥效，中樞安全性高，可為多種神經(jīng)病理性疼痛提供具有新治療機(jī)理的口服療法。該藥物已獲得臨床試驗(yàn)通知書(shū)，正式開(kāi)始在中日友好醫(yī)院開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn)，近日完成首例給藥，項(xiàng)目進(jìn)展順利。

神經(jīng)病理性疼痛是由軀體感覺(jué)系統(tǒng)損傷或疾病導(dǎo)致的疼痛，疾病病程持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，臨床表現(xiàn)復(fù)雜，如感覺(jué)受損、運(yùn)動(dòng)障礙、自主神經(jīng)功能紊亂，相應(yīng)的神經(jīng)支配區(qū)域的疼痛癥狀，常伴發(fā)焦慮、抑郁、睡眠障礙等問(wèn)題，嚴(yán)重影響病人生存質(zhì)量。神經(jīng)性疼痛目前缺乏有效的藥物治療，迫切需要提高療效和減少不良反應(yīng)的新型藥物。目前國(guó)內(nèi)外均未有同靶點(diǎn)產(chǎn)品上市，開(kāi)發(fā)前景良好，未滿足的臨床需求大，市場(chǎng)前景良好。

臨床前研究表明，HSK36357在體外具有良好的藥理活性，將為神經(jīng)性疼痛患者提供一種新的治療選擇，具有重要的臨床和社會(huì)意義。

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