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創(chuàng)新藥HSK16149膠囊獲批開展“輔助阿片類藥物鎮(zhèn)痛”的Ⅱ期臨床試驗(yàn)
2021-08-02 13:28:26
2021年7月，海思科全資子公司四川海思科制藥有限公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，獲批開展“輔助阿片類藥物鎮(zhèn)痛”的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。


HSK16149已經(jīng)完成兩項(xiàng)健康人Ⅰ期臨床試驗(yàn)。該藥品已經(jīng)獲批在研的適應(yīng)癥有三項(xiàng)，分別為糖尿病周圍神經(jīng)病變（PhaseⅡ/Ⅲ正在入組階段）、帶狀皰疹后神經(jīng)痛（Ⅲ期臨床試驗(yàn)計(jì)劃中）及剛獲批的輔助阿片類藥物鎮(zhèn)痛。